D-二聚体实验室检测与临床应用中国专家共识.pdf

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中华医学杂志 2023 年 9 月 19 日第 103 卷第 35 期　Natl Med J China, September 19, 2023, Vol. 103, No. 35

D‑二聚体实验室检测与临床应用

中国专家共识

中国研究型医院学会血栓与止血专业委员会

通信作者：周洲，中国医学科学院阜外医院实验诊断中心，北京 100037，Email：

zhouzhou@fuwaihospital.org

【摘要】　D‑二聚体（D‑dimer）是交联纤维蛋白的降解产物，是凝血和纤溶系统激活的重要标志物

之一，已在多种疾病的诊断及治疗中得到广泛应用。近年来，随着对 D‑二聚体研究的不断深入以及

检测技术的发展，D‑二聚体实验室检测和临床应用方面的问题日渐凸显，报告形式亦缺乏规范性，给

实验室检测和临床应用均造成诸多困惑。因此，中国研究型医院学会血栓与止血专业委员会组织国

内血栓与止血领域的相关专家商讨并制定了《D‑二聚体实验室检测与临床应用中国专家共识》。本共

识从实验室检测方法、质量要求与性能评价、样本处理与分析影响因素、结果报告，以及在不同疾病诊

疗中的应用问题分别进行了阐述，以期解决 D‑二聚体在实验室检测中面临的关键问题，为 D‑二聚体

在临床中的合理应用与正确解读提供参考。

【关键词】　实验室；　检测；　临床应用；　D‑二聚体

Chinese expert consensus on D‑dimer laboratory testing and clinical application

Chinese Society on Thrombosis and Hemostasis

Corresponding author: Zhou Zhou, Department of Laboratory Medicine, Fuwai Hospital, Chinese

Academy of Medical Sciences, Beijing 100037, China, Email: zhouzhou@fuwaihospital.org

【Abstract】 D‑dimer is a degradation product deriving from the plasmin‑mediated

degradation of cross‑linked fibrin. It serves as a biomarker for the activation of coagulation and

fibrinolysis, and has been extensively utilized in the diagnosis and treatment of various diseases.

However, in recent years, issues related to D‑dimer laboratory testing and its clinical application

have become increasingly prominent. The lack of standardization in reports has led to confusion in

both laboratory testing and clinical application. To address this, the Chinese Society on Thrombosis

and Hemostasis brought together experts in the field of thrombosis and hemostasis in China to

discuss and develop the 'Chinese Expert Consensus on D‑Dimer Laboratory Testing and Clinical

Application'. This consensus focuses on laboratory testing methods, quality requirements,

performance evaluation, sample processing, analysis interference, result reports, and clinical

application of D‑dimer. Its aim is to optimize the key issues related to D‑dimer testing in laboratories

and provide guidance for the appropriate use and accurate interpretation of D‑dimer in clinical

settings.

【Key words】 Laboratories; Testing; Clinical application; D‑dimer

D‑二聚体（D‑dimer）是交联纤维蛋白的降解产

物，是体内凝血和纤溶系统活化的重要标志物

［1‑2］

，

在涉及凝血紊乱相关疾病的诊疗中得到广泛应

用

［3‑5］

。近年来，随着对 D‑二聚体研究的不断深入

以及检测技术的发展，D‑二聚体实验室检测和临床

应用方面的问题日渐凸显，给实验室检测和临床应

·标准与规范·

DOI：10.3760/cma.j.cn112137-20230721-00066

收稿日期 2023-07-21 本文编辑张媛

引用本文：中国研究型医院学会血栓与止血专业委员会 . D‑二聚体实验室检测与临床应用中国专家共识

[J]. 中华医学杂志, 2023, 103(35): 2743-2756. DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20230721-00066.

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中华医学杂志 2023 年 9 月 19 日第 103 卷第 35 期　Natl Med J China, September 19, 2023, Vol. 103, No. 35

用均造成诸多困惑

［3， 6‑9］

。国内 D‑二聚体检测系统

多样，不同检测系统结果存在较大偏差，可能导致

临床对检测结果产生误解。鉴于此，中国研究型医

院学会血栓与止血专业委员会组织国内血栓与止

血领域相关专家，针对实验室及临床的关键问题，

起草制定《D‑二聚体实验室检测与临床应用中国专

家共识》，以期解决 D‑二聚体在实验室检测中面临

的关键问题，为 D‑二聚体在临床中的合理应用与

正确解读提供参考。

一、制定过程及推荐意见分级

1. 制定过程：本共识由来自全国检验与临床等

相关领域的多学科专家历经 7 个月、5 轮共同讨论

制定。专家委员会讨论了共识题目、需要解决的问

题、证据检索以及推荐意见分级等，并对有争议的

问题进行讨论改进、逐一调整和反馈。

2. 证据检索与推荐意见分级：在制定推荐意见

时，专家委员会使用了基于所有可用数据的循证方

法。分别在 PubMed、中国期刊全文数据库

（CNKI）、中文科技期刊数据库（维普）、万方全文数

据库中检索了相关文献，检索的文献类型包括病理

生理和机制研究、随机对照试验、荟萃分析、描述性

研究、队列研究和综述等。专家委员会对推荐意见

进行了以下分级：（1）强推荐；（2）推荐；（3）弱推荐。

二、D‑二聚体病理生理学

D‑二聚体是交联纤维蛋白的降解产物。纤维

蛋白原在凝血酶的作用下，形成纤维蛋白单体

（fibrin monomer，FM），FM 以半交错、重叠的方式自

发地聚合，形成不稳定的可溶性纤维蛋白多聚体，

进而在 FⅩⅢ a 催化下共价交联，形成交联纤维蛋白

多聚体

［10‑11］

，即不可溶的纤维蛋白。交联纤维蛋白

多聚体在纤溶酶的作用下降解生成大量复杂的长

片段 X‑寡聚体（X‑oligomer），这些长片段继续分解

生成含有由两个共价结合的 D‑结构域（D=D，相当

于 D‑二聚体）的大小不一的片段组合，其最终末产

物为 D=D/E

［3， 9， 12］

。

纤溶酶作用于纤维蛋白原或者未交联的纤维

蛋白不会产生 D‑二聚体，所以无交联纤维蛋白形

成情况下发生的原发性纤溶亢进也不会产生 D‑二

聚体。由于 D‑二聚体只在交联纤维蛋白降解时产

生，因此 D‑二聚体可作为机体凝血活化和继发纤

溶激活的标志物

［13‑14］

。纤维蛋白（原）降解产物

（FDPs）是纤维蛋白原和（或）纤维蛋白被纤溶酶降

解后大小不等片段产物的混合物，D‑二聚体是否包

含在内，取决于是否有交联纤维蛋白形成和被降

解（图 1）。

免疫法测定 D‑二聚体时，检测到的抗原不一

定是单一 D=D 或 D=D/E 结构复合物，而是含有

D‑二聚体结构（D=D）的不同片段的混合物（相对分

子质量为 190 000~10 000 000）

［11， 15］

。另外，在正常

生理状态下，约 2%~3% 的血浆纤维蛋白原转化为

纤维蛋白，纤维蛋白的降解可产生少量的 D‑二聚

体

［9， 16］

。D‑二聚体在体内的半衰期约为 8 h，主要通

注：FPA 为纤维蛋白肽 A；FPB 为纤维蛋白肽 B；FDPs 为纤维蛋白（原）降解产物；X‑oligomer 为 X‑寡聚体

图 1 纤维蛋白（原）降解产物生成示意图

［9］

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