基因检测专题-试剂盒的秘密.pdf
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医药生物 | 证券研究报告 —板块最新信息
2017 年 7 月 28 日
[Table_IndustryRank]
增持
公司名称
股票代码
目标价(人
民币)
评级
华大基因
300676.CH
62.01
买入
迪安诊断
300244.CH
41.10
买入
[Table_Source]
资料来源：万得，中银证券
以
2017
年
7
月
27
日当地货币收市价为标准
相关研究报告
《基因测序专题：二代测序技术-精准医疗的先行
者》2015.11.9
《2015 年基因测序概念股梳理》2015.12.28
《中银证券精准医疗沙龙会纪要》2016.1.26
中银国际证券有限责任公司
具备证券投资咨询业务资格
[Table_Industry]
医药生物:医疗服务
[Table_Analyser]
邓周宇*
(86755)82560525
zhouyu.deng@bocichina.com
证券投资咨询业务证书编号：S1300517050001
*张威亚为本报告重要贡献者
[Table_Title]
基因检测专题
“热”话题的“冷”思考——试剂盒是基因检
测在临床放量关键
[Table_Summary]
目前基因检测行业公司众多，主要提供科技服务、医疗服务、仪器耗材三种
产品形式，商业模式有第三方服务和医院整体合作，在临床上主要应用生育
诊断、遗传病筛查、肿瘤检测等。本文基于行业调研和笔者工作经历，通过
梳理临床应用及市场概况、行业公司、商业模式、问题和挑战，客观论述行
业现状，我们认为，无创产前筛查是高通量测序成功商业化项目，虽然目前
渗透率逐渐提高，但市场天花板可见；肿瘤检测对应的市场空间更大，二代
测序技术以第三方服务模式提供检测，如果相应诊断试剂盒尽快获批，将促
进在临床大规模应用，获批公司在激烈竞争中胜出。
支撑评级的要点
NIPT 是二代测序商业化最成功项目，但肿瘤检测对应市场空间最大。目
前临床上基因检测主要应用领域主要在生殖生育，包括无创产前筛查
（Non-Invasive Prenatal Testing）和胚胎植入前遗传学诊断 PGS/PGD；遗传
病筛查；肿瘤基因检测等。其中 NIPT 市场竞争格局稳定，贝瑞和康和
华大基因占据主要市场份额；遗传病由于发病率较低，对应市场的患者
群体较小，相应的市场空间有限；肿瘤检测是最大的应用市场， 2015
年我国确诊癌症人数 429 万，加上存量病患，癌症患者数目庞大，且涉
及癌种多。基因检测能够在肿瘤的预防、诊断、用药、复发检测各个环
节发挥重要作用，肿瘤的基因检测市场空间巨大。
基因检测公司主要有第三方服务和医院合作两大商业模式。其中，医院
整体合作包括医院外包合作（要求公司必须具有医学检验所资质）、医
院购买仪器试剂（公司产品必须有注册证）和医院共建实验室。鉴于医
院在中国医疗产业链上强势地位不容臵疑，医院整体合作模式是优选。
第三方服务模式是患者缴费给第三方，由第三方公司出具报告。由于医
疗的技术在不断发展创新，医院很难将创新技术快速纳入临床，在这个
时间空档，第三方服务有生长空间。我们认为，真正有前瞻性的公司，
在技术创新时期能够提供第三方服务，技术成熟后销售试剂盒，这样在
市场竞争中才能处于优势地位。
没有获批试剂盒是制约高通量测序在肿瘤检测大规模应用的关键。基因
检测公司以医学检验所为平台，针对临床开展基因检测服务。目前存在
问题是已进入医院的传统技术试剂盒不能满足临床同时检测多基因的
需求，但是二代测序没有获批试剂盒，意味着临床肿瘤检测缺少标准化、
规范化的产品形式，这制约着其在临床大规模应用。试剂盒模式是公司
临床业务稳定盈利的最佳模式， NIPT 商业化成功最根本的原因是有获
批试剂盒。目前，诺禾致源、南京世和等多家公司致力于二代测序技术
肿瘤检测试剂盒的申请工作。
投资建议
基因检测领域很多优秀的企业尚未上市，行业内相关上市公司仅有测序
龙头华大基因、贝瑞和康（借壳天兴仪表）；有渠道优势的第三方医学
检验龙头迪安诊断和体检细分行业龙头美年健康；新三板公司益善生
物、宝藤生物等。目前我们重点推荐迪安诊断，建议关注华大基因。
风险提示
产品超前，数据解读有待提高；技术创新不足；行业以小规模公司为主。
2017 年 7 月 28 日 基因检测专题 2
目录
基因检测临床应用及市场概况 ............................................... 4
基因检测领域之一：生殖生育诊断 .............................................................. 4
基因检测领域之二：遗传病诊断 .................................................................. 6
基因检测领域之三：肿瘤个体化诊疗 ........................................................... 6
行业公司和市场现状 ........................................................... 10
商业合作模式 ..................................................................... 13
肿瘤个体化挑战和问题 ....................................................... 15
投资建议 ............................................................................. 16
华大基因 .................................................................................................... 17
迪安诊断 .................................................................................................... 19
研究报告中所提及的有关上市公司 ...................................... 21
of 23
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