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行业深度报告●医药生物行业

2016 年 10 月 11 日

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行业深度报告模板

液体活检——肿瘤精准诊疗的瞄准镜

精准医疗系列报告之（二）

推荐首次评级

核心观点:

 本报告的特色、逻辑及主要结论

本篇报告深入研究了基于 ctDNA、CTC 和外泌体的液体活检行

业，其中值得大家重点关注的内容有：我们对液体活检原理、行业

限速因素、监管认证体系和行业巨头的投资逻辑进行了全面的分

析。通过梳理 Illumina、罗氏、IBM、Foundation Medicine 以及国内

上市公司在液体活检领域的投资和布局，我们的结论是短期内关注

渠道占有能力强的公司，长期关注发展新型捕获技术和癌症基因组

样本累积能力强的公司。

 液体活检将成为肿瘤精准诊断与治疗的突破口，市场容量达上

百亿美元

癌症发病率和死亡率逐年攀升，对癌症及时有效的诊断与治疗

已成为精准医疗领域的重点关注问题。由于传统技术手段均存在痛

点，液体活检有望颠覆传统的癌症早期诊断和复发监控技术，催生

精准实时的用药指导和治疗监测技术。预计未来 10 年液体活检市

场将维持 21.7%的复合增长率，全球市场容量可达 286 亿美元。

 癌症基因组认知和捕获技术将促进液体活检产业链发展

液体活检产业链分为上游的液体活检仪器、试剂盒等耗材，以

及下游的液体活检服务供应商。癌症基因组认知和捕获技术将加速

ctDNA 和 CTC 的检测分析技术。我们预计基于 ctDNA 的早期诊断

和复发监控技术有望 5 年内成熟；基于 CTC 的用药指导和治疗监

测意义巨大，有望 5-10 年成熟；外泌体技术前景乐观。

 外国龙头企业商业模式：依托先天禀赋系统布局

我们梳理了 Illumina、罗氏、IBM 和 FMI 的投资逻辑，发现各

大公司分别依托其在测序、肿瘤药、微电子和癌症基因组领域的先

天优势，系统性地布局液体活检领域。

 投资策略及重点公司

我们认为癌症的早期诊断和治疗指导及监测是产业链的核心

价值。发展高灵敏度的捕获技术和对癌症基因组的全面解读是产业

链发展的关键问题。渠道占有能力以及技术研发实力将决定公司在

市场中的话语权。

从渠道占有能力出发：华大基因、贝瑞和康、益善生物、药明

康德、恩迪生物、北陆药业、迪安诊断、达安基因；

从发展捕获技术出发：华大基因、贝瑞和康、益善生物、格诺

生物、芝友医疗、恩迪生物、丽珠集团、艾德生物、千山药机、新

开源；

从累积癌症基因组样本出发：华大基因、贝瑞和康、药明康德、

恩迪生物、海普洛斯、达安基因。

分析师

李平祝

：（ 8610）83574546

：lipingzhu@chinastock.com.cn

执业证书编号：S0130515040001

霍辰伊

：（ 8610）83574699

：huochenyi@chinastock.com.cn

执业证书编号：S0130516080003

特此鸣谢

王晓琦

：（ 8610）66568589

：wangxiaoqi@chinastock.com.cn

对本报告的编制提供信息。

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行业深度报告/医药生物行业

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投资概要：

驱动因素、关键假设及主要预测：

1. 液体活检将成为肿瘤精准诊断和治疗的突破口，百亿美元市场增速超过 20%

肿瘤高发病率和低治愈率的特性使得对其有效的诊断与治疗成为当今精准医疗领域的热

点问题。作为测序服务市场的重要应用，液体活检有望颠覆癌症早期诊断和复发监控领域，并

将催生精准实时的用药指导和用药监测技术。Piper Jaffray 预测液体活检全球市场容量可达 286

亿美元，未来 10 年复合增长率 21.7%。

2. 基于 ctDNA 的早期诊断和复发监控技术有望 5 年内成熟

根据我们的分析，基于 ctDNA 的早期诊断技术（包括 PCR 法和全基因组测序法），均严

重依赖对癌症基因组的认知。第三代测序技术的发展、癌症基因组样本的累积和生物信息学分

析方法的成熟将有效加强对肿瘤基因组的认知，有助于迅速提升 ctDNA 在癌症早期诊断领域

的应用价值。

3. 基于 CTC 的用药指导和治疗监测技术 5-10 年可期

我们预测 CTC 检测的意义最大，将催生实时精准用药指导和治疗监测技术，需要 5-10 年

的发展时间。因为现有的 CTC 捕获技术缺陷较大，不仅漏检率高，而且在循环肿瘤细胞的活

体捕获和分离培养等技术上存在严重问题，所以目前 CTC 检测仅停留在计数阶段。未来通过

新型捕获技术与第三代测序技术、生物信息学分析方法和分子生物学的协同发展，CTC 检测

不仅可以全方位了解患者肿瘤细胞在基因组水平的拷贝数变异（CNV）和结构变异（SV），而

且提供了在蛋白组和代谢组水平深入认知个体肿瘤细胞的机会，对于肿瘤个体化用药指导和治

疗监测领域具有重要推动作用。

我们与市场不同的观点：

我们认为液体活检技术严重受限于 ctDNA/CTC 捕获技术和癌症基因组的认知能力，亟待

进一步发展：ctDNA 检测技术中，基于 PCR 的方法需要更加完备的肿瘤基因组学知识来设计

更有效的引物，基于全基因组测序的方法更是需要充足的肿瘤基因组学知识储备以解读测序数

据；CTC 检测技术难度较大，物理分离法无法分离体积较小的肿瘤细胞，并且易混有其他类

型细胞。免疫亲和法需要分子生物学技术来识别更多的细胞表面抗原，并设计更具普适性的结

合抗体。并且对捕获的活体 CTC，需要通过全基因组测序进一步丰富对癌症基因组的认知，

以及通过药物敏感性、蛋白表达、免疫组化试验等分析加强对肿瘤细胞在蛋白组水平和代谢组

水平的认知，才能对患者的癌症分型、个性化用药、治疗监测以及耐药性分析提供指导意义。

投资策略：短期内关注渠道占有能力强的公司，长期内关注发展新型捕获技术和癌症基因

组样本累积能力强的公司。

我们通过梳理国内外公司在液体活检领域的投资和布局，发现分为 3 个方向：（1）拓展医

院资源，加强渠道占有能力；（2）发展液体活检捕获技术，弥补现有方法的不足；（3）累积癌

症基因组样本，结合先进的测序技术和生物信息学方法，丰富对肿瘤基因组的认知。考虑到现

在已有经 FDA 或 CFDA 批准的 ctDNA/CTC 检测技术可应用于临床，我们认为短期内需关注

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