国内辅助生殖行业专题报告.pdf
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证 券 研 究 报告
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研
究
报
告
医药生物
国内辅助生殖行业专题报告
行业评级 推荐
评级变动 首次评级
事 项
辅助生殖技术是治疗不孕不育的重要途径，我国不孕不育夫妇的持续增
加及国内辅助生殖市场严重供不应求的现状将持续吸引资本的投入。本
文从临床指南的角度出发，重点论述了辅助生殖涉及的伦理和法律、辅
助生殖的技术难点和国内外辅助生殖市场，并对未来辅助生殖的发展趋
势以及投资机会给出判断。
主要观点
1.我国不孕不育夫妇持续增加，辅助生殖市场前景广阔。
中国的不孕不育率从 20 年前的 2.5%—3%攀升到 12.5%—15%。我国每年
出生的新生儿数量约为 1600 万，按 12.5%-15%的不孕不育率计算，理
论上每年有 200-240 万新生儿因为不孕不育无法出生。假设这部分婴儿
父母在中有 65%愿意采用辅助生殖技术妊娠，则每年进行辅助生殖手术
的夫妇为 130-156 万对；国内辅助生殖技术单次成功率约为 30%，假设
每对夫妇平均进行 2.5 次辅助生殖手术；辅助生殖手术每次 2-4 万元不
等，则辅助生殖市场的潜在规模约为 1072 亿元。再加上二胎政策的开
放带来 20%地市场扩容，则辅助生殖的潜在市场约为 1280 亿元。
2.国内辅助生殖市场严重供不应求，牌照稀缺，审批难度大。
全国经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构共有
432 所，每年完成 70 万例。我国现有的辅助生殖技术和机构远远不能
满足市场需求，但由于伦理和技术等问题审批发放新的辅助生殖牌照难
度较大，辅助生殖市场仍然有很大的进入空间。
3.胚胎植入前遗传学检查或将成为辅助生殖最有发展前景的领域。
我们认为提高胚胎选择及植入率是提高不孕不育治疗效率的关键。使用
激素疗法来诱导排卵以及其他用于生产胚胎的技术包括 IVF、ICSI、
IMSI 及捐赠卵子等方法改善的空间有限，而胚胎发展实时检测技术—
胚胎植入前遗传学筛查/诊断技术（PGS/PGD）将成为辅助生殖技术最有
发展前景的领域。
4.投资建议：
我们看好围绕辅助生殖开展的诊断、治疗和服务等领域，具有长期的投
资价值。相关公司，生物医药类：长春高新、广誉远、丽珠集团、太安
堂；器械耗材类：华大基因、达安基因、万孚生物、昌红科技、博奥生
物、亿康基因、威高股份；医疗服务类：通策医疗、永泰能源。二级市
场重点关注：长春高新、广誉远、丽珠集团、通策医疗和昌红科技等。
证券分析师：张文录
执业编号：S0360515080001
电话：010-63214669
邮箱：zhangwenlu@hcyjs.com
证券分析师：宋凯
执业编号：S0360515070002
电话：010-66500828
邮箱：songkai@hcyjs.com
证券分析师：邱旻
执业编号：S0360516050002
电话：010-65500912
邮箱：qiumin@hcyjs.com
联系人：王逸萌
电话：010-66500915
邮箱：wangyimeng@hcyjs.com
公司名称及代码
评级
长春高新（000661）
强烈推荐
广誉远（600771）
强烈推荐
丽珠集团（000513）
推荐
通策医疗（600763）
推荐
昌红科技（300151）
强烈推荐
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-31%
-19%
-6%
6%
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2015-07-20～2016-07-18
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医药生物
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行业研究
医药生物
2016 年 07 月 20 日
行业深度研究报告
证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 2
目 录
前言 ............................................................................................................................................................................ 5
一、 辅助生殖技术的伦理规范及法律规范 ........................................................................................................... 5
（一）辅助生殖技术的伦理规范 ......................................................................................................................... 5
1、伦理风险 ...................................................................................................................................................... 5
2、与国外伦理发展对比 ................................................................................................................................... 6
（二）辅助生殖技术的法律规范 ......................................................................................................................... 7
1、我国法律规范发展情况 .................................................................................................................................. 7
2、国外法律发展情况 .......................................................................................................................................... 9
3、我国大陆相关法律缺陷 ................................................................................................................................ 10
二、 辅助生殖技术介绍 ...................................................................................................................................... 10
（一）人工授精 ................................................................................................................................................. 10
1、自然周期人工授精 ........................................................................................................................................ 10
2、促排卵人工授精 ........................................................................................................................................... 11
（二）配子移植 ................................................................................................................................................. 11
（三）体外受精-胚胎移植及其衍生技术 ........................................................................................................... 11
1、第一代试管婴儿：体外受精-胚胎移植（IVF-ET） ...................................................................................... 11
2、第二代试管婴儿：卵胞浆内单精子显微注射（ISCI） ................................................................................. 15
3、第三代试管婴儿：胚胎植入前遗传学检测（PGS/PGD） ........................................................................... 16
4、未成熟卵母细胞体外培养 ............................................................................................................................. 19
（五）深低温保存技术及多胎妊娠减灭术 ......................................................................................................... 19
1、深低温保存技术技术 .................................................................................................................................... 19
2、多胎妊娠减灭术 ........................................................................................................................................... 20
三、 辅助生殖科室的标准操作程序（SOP） ..................................................................................................... 20
(一) 辅助生殖管理管理及生殖中心管理信息系统 .......................................................................................... 20
(二) 辅助生殖器械及耗材的质量管理 ............................................................................................................ 21
四、 辅助生殖技术的产业链 ............................................................................................................................... 21
（一）上游产业链：医疗器械、耗材及生物医药类 .......................................................................................... 21
1、检验试剂类................................................................................................................................................... 21
2、生物医药类................................................................................................................................................... 21
3、医疗器械类................................................................................................................................................... 22
（二）中游产业链：辅助生殖服务 .................................................................................................................... 23
五、 辅助生殖技术的全球发展情况 .................................................................................................................... 23
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