医药外包组织行业深度报告：药物生命周期中的重要角色分析，CRO、CMO、CSO.pdf

海尔

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医

药

行

业

医药外包组织行业深度报告

药物生命周期中的重要角色分析：

CRO、CMO、CSO

2016 年 12 月 19 日

中信证券研究部

胡雅丽

电话：021-20262103

邮件：huyl@citics.com

执业证书编号：S1010510120019

周晨俊

电话：021-20262131

邮件：zhouchenjun@citics.com

执业证书编号：S1010516080001

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投资要点

 医药外包组织=CRO+CMO+CSO。医药外包组织已经贯穿到药品生命周期

的全流程、其中 CRO、CMO、CSO 分别服务于医药行业的研发、生产、

销售三大环节。由于专业化和规模经济的优势，全球范围内的医药外包仍

属于朝阳产业，CRO 企业正从传统模式向风险共担模式发展，

Frost&Sullivan 预计未来五年 CAGR 预计达 12%。

 仿制药一致性评价、药物临床试验自查核查、药审加速推动国内 CRO 市场

向千亿量级发展。新药研发压力推动全球 CRO 行业腾飞。根据

Frost&Sullivan 的统计，仅 2010 年，全球 CRO 市场就达到 214.2 亿美元，

2017 年 CRO 市场容量将达到 430.9 亿美元，我们预计未来 5 年行业 CAGR

达 11%。随着 CRO 巨头的全球扩张和亚洲地区经济科技的崛起，21 世纪

CRO 产业逐渐向亚洲转移。中国的成本优势和广阔产业前景进一步推动了

产业在中国快速发展，我们预计 2020 年中国 CRO 市场容量达 943 亿元，

CAGR 达 25%。我们认为国际化、多元化、特异化、深度合作是区分公司

竞争力的核心四要素。

 CMO 能够帮助药企降低成本压力，起到调节产能的作用。争抢新药上市时

间也对药企的生产能力提出了新要求。CMO 市场收益于需求端大量增长，

根据 Business Insights 数据，2011 年全球 CMO 市场达到 319 亿美元，2017

年将达 628 亿美元，CAGR 为 12%。新版 GMP 认证和药品上市许可人制

度的启动，将使国内 CMO 企业充分享受国内制药需求增长的”蛋糕”。根

据 Informa 的数据，2017 年，中国 CMO 市场容量为 22 亿美元。联化科技、

博腾股份、奥达国际、乐威医药、泓博医药、合全药业等公司依靠其全套

工艺开发以及各种规模定制生产的能力在几个药物品种上达到了与国际竞

争的水平。

 随着“两票制”、“营改增”等最新市场规范政策将推动 CSO 市场发展。在

全球药品市场高度竞争、利润空间受压情况下，药企用于举办学术会议、

差旅费用、广告支出等用途的销售费用面临监管和成本的压力，推动全球

CSO 市场发展。从 2009-2015 年，全球药品销售外包市场从 27 亿美元增

长至 56 亿美元，CAGR 为 12.93%。由于国内药品销售制度处于规范过程

中，加之药企控制成本的需要，CSO 在国内尚处于引入期。由于独特的本

土深耕优势和对外连接渠道优势，目前国内 CSO 在进口药销售市场作用极

为明显。未来国内向大型化和专业化发展的特色 CSO 将迅速成长。

 风险因素。政策出台后对企业创新扶持是否到位的风险、经济下行影响上

下游供应链的风险。

 市场判断和投资策略：建议把握（1）“质量保证、渠道广泛、特色鲜明”

这一投资主线的新三板 CRO 公司：苑东生物、先路医药、赛德盛、康复得、

奥咨达等公司；（2）具备较强产业化能力、拥有高研发能力和强生产储备

的 CMO 企业：泓博医药和乐威医药；（3）有专业化水平和规模化发展潜

力的新三板 CSO 企业：美安医药和皓月医疗。

医药服务外包组织行业深度报告

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医药外包组织：分工协作，时势所趋 .................................................................................. 1

医药外包组织贯穿药品生命周期全流程 ............................................................................... 1

医药合同外包产业链面临横纵向整合契机 ........................................................................... 1

CRO：研发的助推器，创新的新源泉 .................................................................................. 2

CRO 行业的历史沿革 .......................................................................................................... 2

商业模式分析：从传统到创新的四种不同的商业模式 ......................................................... 3

新药研发压力推动全球 CRO 行业腾飞 ................................................................................ 5

国际产业转移、审批趋严推动国内 CRO 市场呈跨越式增长 ............................................... 7

四大主流趋势引领国内 CRO 行业蓬勃发展 ........................................................................ 11

全球 CMO 市场迅速增长，增速持续保持稳定 .................................................................. 15

降低成本压力、自有产能不足和产能调节转换是 CMO 产生原动力 .................................. 15

国内 CMO 市场：小荷才露尖尖角，早有蜻蜓立上头 ........................................................ 16

两项政策一推一拉，国内 CMO 行业大发展正在启动 ........................................................ 17

国内 CMO 市场正处于发展初期，增速迅猛 ...................................................................... 20

全球药品销售外包市场增速迅猛，CSO 迎来发展的春天 .................................................. 21

国内 CSO 市场处于成长期，增速迅猛 .............................................................................. 22

进口药销售是目前国内 CSO 市场一大用武之地 ................................................................ 22

国内市场规范政策是 CSO 爆发增长的强大推动力 ............................................................ 23

国内 CSO 市场本土企业颇具实力，专业化、规模化是未来发展方向 ............................... 24

专业化、规模化是 CSO 企业未来的发展方向 ................................................................... 26

风险因素 ............................................................................................................................ 29

市场判断和投资策略：从中美医疗体系比较看我国医院发展新趋势 ................................. 29

医药外包组织在制药行业全流程渗透逐步加深，看好行业前景 ......................................... 29

投资策略 ............................................................................................................................ 30

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