液体活检：精准医疗新蓝海.pdf
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2016 年 04 月 09 日
液体活检：精准医疗新蓝海
相关研究
基因测序：被低估的生物巨人——海
外映射看新兴行业系列报告之一
2014 年 5 月 13 日
证券分析师
王胜 A0230511060001
wangsheng@swsresearch.com
谢伟玉 A0230512070007
xiewy@swsresearch.com
杜舟 A0230514080008
duzhou@swsresearch.com
罗佳荣 A0230513070006
luojr@swsresearch.com
联系人
王洋阳
(8621)23297818×7386
wangyy2@swsresearch.com
非常感谢实习生李晟和黄俊杰的
大力支持！
本期投资提示：
作为体外诊断的一个分支，液体活检是指一种非侵入式的血液测试，能监测肿瘤或转移灶
释放到血液的循环肿瘤细胞(CTC)和循环肿瘤 DNA（ctDNA）碎片，是检测肿瘤和癌症、
辅助治疗的突破性技术，目前已逐步进入临床，国内最新进展是药监局批复格诺生物的肺
癌 CTC 试剂盒，带动行业进入应用。
液体活检的优势在于能解决精准医疗的痛点，通过非侵入性取样降低活检危害，而且有效
延长患者生存期，具有高性价比。
液体活检技术主要包括 CTC 和 ctDNA。CTC 是由实体瘤或转移灶释放的，进入外周血循
环的肿瘤细胞，侧重于细胞病理，适用于化疗；而 ctDNA 是肿瘤细胞释放到血液循环系
统中的 DNA，侧重基因层面，获取突变信息，适用于靶向用药。应用上，CTC 偏前端，
包括疑似肺癌时的辅助诊断、早期肺癌复发监测，以及晚期肺癌的化疗；ctDNA 偏后端，
如晚期肺癌的靶向治疗、抗癌药物的耐药分析。
液体活检应用广泛，前景广阔。它目前应用于唐氏综合症等先天性疾病、性别和亲子鉴定、
器官排异、以及糖尿病、肿瘤和癌症的预测和治疗。预计 2020 年全球液体活检市场达到
230 亿美元。中国 2015 年液体活检市场规模约 50 亿元，未来五年有望增长 4 倍至 200
亿元，空间巨大。
我们调研中国液体活检先行者——格诺生物，已积累上千例临床，在全国乃至全球第一个
拿到肺癌 CTC 试剂盒 III 级医疗器械证。主要产品包括肺癌 CTC 产品 CytoploRare®、肺
癌 ctDNA 产品 GenoploRare®，前者用于早期筛查/辅助诊断、伴随诊断、病情监测等情
景；后者仍处于临床试验阶段，应用于早期筛查、伴随诊断等。数据变现也是未来重要发
展模式。
从投资角度，建议重点关注掌握液体活检技术的上游龙头，A 股首推丽珠集团（参股美国
液体活检公司 Cynvenio 并成立合资公司在国内推广，“生物制药+基因测序”协同发展，
预计未来 3 年净利润增速保持 20%以上）和乐普医疗（构建心血管生态系统，内生+外延
高速发展，预计未来 3 年净利润增速保持 30%以上，基于乐普基因切入液体活检），关注
北陆药业，拟上市标的首推华大基因，关注艾德生物；新三板推荐益善生物（430620.OC）。
核心风险提示：（1）技术研发风险。（2）行业政策风险。（3） 研发成果向临床应用的转
化风险。
请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明
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