基因测序行业深度报告：基因测序飞跃发展，精准医疗渐行渐近.pdf
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基因测序行业深度报告
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爱建证券有限责任公司
研究所
医药生物行业
证券研究报告 行业深度报告
发布日期 2016 年 12 月 26 日 星期一
基因测序飞跃发展，精准医疗渐行渐近
分析师：侯佳林
执业编号：S0820511030002
TEL: 021-32229888-25508
E-mail: houjialin@ajzq.com
联系人：李东升
TEL：021-32229888-33352
投资要点
报告主要结论
本报告对体外诊断行业发展历程进行了研究分析，我们从临床需求、患者、医
院、医保三方利益诉求角度分析得出基因测序是未来体外诊断发展的确定性趋
势这一结论。同时，我们对基因测序产业链进行了分析，我们看好在上游进行
并购或超前自主研发，在中游具备较强的临床样本获取能力及数据解读分析能
力的标的。
基因测序是体外诊断发展的确定性方向
纵观体外诊断发展历程，从生化诊断到免疫诊断再到分子诊断，契合临床需求
及符合患者、医院、医保利益诉求是诊断技术更新换代，产业变迁的驱动力。
基因测序则完全满足这些体外诊断发展的内涵式要求，同时，随着监管政策等
外部大环境的转暖，行业步入新的高速发展轨道。从行业初现端倪的高速增长
也可侧面印证我们的观点：基因测序是体外诊断发展的确定性方向。
上游短期垄断格局不变，中游样本获取能力+数据解读分析能力强者可能胜出
从测序全产业链看，上游壁垒较高，短期内寡头垄断格局不变，通过并购或超
前自主研发或能在未来改变这一格局。中游在现有政策限制下的临床试点资源
有限，对于临床医院的控制就愈发重要，同时拥有优秀的数据解读能力，能够
使企业在目前数据解读依然是大多数测序企业面临的重大挑战的背景下，脱颖
而出。因此中游具备较强样本获取能力以及数据解读分析能力者将胜出。
投资建议
基因测序是体外诊断发展的确定性方向，未来在基因测序技术突破，政策逐步
放开，行业规范有序发展情况下，行业空间巨大。关注：在上游，通过并购具
有核心技术标的，并深度开发，或在临床需求方向上进行超前自主研发的标的；
中游具备强大样本获取能力，数据解读分析能力的标的。建议关注：1）具备渠
道优势，规模优势的具备高通量测序临床试点资质的独立医学实验室标的：迪
安诊断、达安基因、华大基因；2）布局完善+持续投入型标的：新开源、丽珠
集团；3）数据分析挖掘服务：荣之联
风险提示
1、技术进展不及预期；2、政策监管趋严；3、上游技术突破，产业格局巨变；
4、中游竞争加剧；5、下游应用拓展不及预期
行业评级：同步大市(维持)
PE(2016)
40.49
最新 PB
4.54
(%)
1 个月
6 个月
12 个月
绝对表现
2.79%
-15.83%
-4.10%
相对表现
5.57%
1.65%
7.48%
数据来源：WIND，爱建证券研究所
重点公司评级
公司
评级
EPS
16E
17E
18E
丽珠集团
推荐
1.81
2.24
2.72
新开源
推荐
0.60
0.82
1.08
迪安诊断
推荐
0.49
0.68
0.86
达安基因
推荐
0.18
0.21
0.29
数据来源：爱建证券研究所
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正文目录
前言 ......................................................................................................................................... 6
一、基因测序是体外诊断发展的确定性趋势 ...................................................................... 6
1.1 体外诊断的发展历程 ...................................................................................................... 6
1.2 免疫诊断的发展 .............................................................................................................. 7
1.3 体外诊断发展的经验：契合临床需求，符合患者、医院、医保三方利益诉求 ....... 8
1.4 基因测序：符合 IVD 内涵式发展要求，外部环境转暖 ............................................11
二、基因测序市场潜在发展空间巨大 ...............................................................................18
2.1 HGP 计划参与国家引领全球基因测序快速增长 .........................................................18
2.2 NGS 是分子诊断增速最快的细分领域.........................................................................19
三、基因测序产业链分析 ................................................................................................... 20
3.1 基因测序产业链上游：寡头垄断，三四代测序仪是方向 ......................................... 20
3.2 基因测序产业链中游：布局临床意义确切的领域+样本获取+数据解读能力强者可
能胜出 ...................................................................................................................................31
3.3 基因测序产业链下游：短期主要应用于临床意义确切领域，远期空间广阔 ......... 37
四、国外相关公司介绍 ....................................................................................................... 52
4.1 Illumina：测序上游龙头，全产业链布局显野心 ........................................................ 52
4.2 Roche：持续布局基因测序，力图实现个性化医疗宏伟蓝图....................................56
4.3 Pacific Biosciences（PACB）：三代测序仪制造龙头 ..................................................58
4.4 Sequenom（SQNM）： NIPT 龙头，逐步拓展服务领域 .............................................59
4.5 Foundation Medicine（FMI）：肿瘤基因测序服务龙头 ..............................................61
4.6 Myriad Genetics（MYGN）：产品丰富的分子诊断龙头 ............................................. 62
五、国内相关公司介绍 .......................................................................................................63
5.1 华大基因：国内测序服务龙头 ....................................................................................63
5.2 丽珠集团：精准诊断+靶向治疗，通往罗氏之路 ......................................................65
5.3 新开源：坚定转型精准医疗，长远发展值得期待 .....................................................66
六、风险提示 .......................................................................................................................68
图表目录
图 1 体外诊断技术的发展历程树形图 ................................................................................. 7
图 2 诊断方法的升级伴随着诊断指标的不断向上游转移 .................................................. 9
图 3 医院竞争力决定因素 ................................................................................................... 10
图 4 预防诊断与医疗开支的比例关系 ................................................................................ 11
图 5 基因测序仪的发展历程 ................................................................................................ 12
图 6 全基因组测序价格不断降低 ........................................................................................ 13
图 7 BRCA1/BRCA2 基因突变患者的乳腺癌患病风险是普通人的 5 倍 ......................... 14
图 8 早期诊断含有 BRCA1/BRCA2 突变患者切除乳腺癌后患乳腺癌概率减少到 5% . 14
图 9 乳腺癌后期治疗费用与早诊断早预防费用比较（元） ........................................... 15
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