2018年细胞治疗行业研究报告.docx
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2018
年细胞治疗行业研究报告
导语
在细胞治疗领域，我国与欧美差距很小的，具有一定的历史必然性。小分子新
药爆发的时代，是美国的
1900
年
-1970
年，我国彼时仍处于战乱和封闭状态，
科研实力和制药实力薄弱，错过了发展机遇。
▌国际巨头重金加码细胞治疗
国际巨头纷纷布局
CAR-T
业务，诺华、吉列德
(KitePharma)
、新基
(JunoTherapeutics)
三巨头领跑。
自从宾夕法尼亚大学
CarlHJune
教授实现
CAR-T
细胞治疗后，国际上已有
多家公司开展
CAR-T
疗法的进一步探索。
最早进行
CAR-T
细胞治疗开发的三家公司为诺华、
KitePharma
以及
JunoTherapeutics
，
KitePharma
被吉列德以
119
亿美元收购，
Juno
被
新基以
90
亿美元收购剩余
90%
股权，交易完成后，
Juno
成为新基全资子公
司。
2018
年
3
月，由凯特制药
(KitePharma)
两位前高管创办的
AllogeneTherapeutics
获得
3
亿美元融资，创下了初创公司的融资估值和
融资速度的记录。
诺华制药
(Novartis)
作为进入
CAR-T
领域的较早的制药公司，与美国宾夕法
尼亚大学的合作，已经拥有领先的
CAR-T
研发管线，成功入驻第一梯队。
2014
年
7
月根据新药临床试验申请
(IND)
，将
CTL019
用于治疗儿童和成
人复发或难治性的急性淋巴细胞白血病
(ALL)
患者
;2015
年
4
月在全球范围
内启动了
CTL019
治疗
ALL
的
2
期临床试验，
12
月中期临床数据显示接受
CTL019
治疗后，完全缓解率达到了
93%
。
2017
年
8
月
CTL019(Kymriah)
获得
FDA
批准上市，成为人类历史上首个
上市
CAR-T
治疗产品。
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