医疗器械行业FOCUS100医疗产业创新领域系列报告：医疗器械研发外包服务行业报告.pdf
5墨值下载
前 言
2019 年 8 月 1 日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于扩
大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，将医疗器械注册人制度
试点扩展到 21 个省份，“解绑”医疗器械注册和生产。医疗器械
注册人制度试点的实施，将使医疗器械研发外包服务从临床试验、
注册环节延伸到研发、生产环节，进一步增加了医疗器械研发外包
服务企业的业务范围。
医疗器械研发外包服务经过前期发展，已经成为医疗器械研发主体
降低前期投入、加快注册申报进程、减少产品上市风险的重要战略
选择。2019 年，全国医疗器械研发外包服务行业市场规模达 100
亿元，未来年均复合增速将超过 20%，医疗器械研发外包服务行业
一片蓝海。
那么，国内医疗器械研发外包服务行业的主要机会在哪里、商业模
式是什么、企业的管理经营现状如何、业务开展存在的问题有哪些
以及未来的趋势是什么？
为了解答上述问题，蛋壳研究院通过调研 30 余家从事医疗器械研
发外包服务的企业，访谈领域内的专家，对调研访谈数据进行整理
分析，撰写了《医疗器械研发外包服务行业创新报告》，试图从政
策、市场、经营等维度全面解析医疗器械研发外包服务行业，并对
迈迪思创、巨翊科技、致众科技、汇通医疗、翔康技术、锐意科盛
等企业进行深入解读，以期为行业参与者提供较为全面的行业信
息。
Focus100 医疗产业创新领域系列报告（已发布）
《影像 FFR 行业创新报告》
《核酸检测行业创新报告》
《糖尿病管理数字化创新报告》
《医药数字化营销服务行业创新报告》
专家致谢：
特别感谢迈迪思创 CEO 董斌哲先生、巨翊科技 CEO 曹长清先生、致众科
技董事长兼总经理曾建辉先生、德唯医疗 CEO 赵晓东先生、启明创投毛
硕先生等对本报告的大力支持。
of 39
5墨值下载
【版权声明】本文为墨天轮用户原创内容，转载时必须标注文档的来源（墨天轮），文档链接，文档作者等基本信息，否则作者和墨天轮有权追究责任。如果您发现墨天轮中有涉嫌抄袭或者侵权的内容，欢迎发送邮件至：contact@modb.pro进行举报，并提供相关证据，一经查实，墨天轮将立刻删除相关内容。
下载排行榜
评论